Поверка комплексов аппаратно-программных электроэнцефалографических Мицар-ЭЭГ в Воронеже
Назначение: для измерения и анализа биоэлектрических потенциалов головного мозга человека. Для анализа электрической активности головного мозга человека, путем снятия, сохранения на жестком диске персонального компьютера (ПК), обработки, отображения на экране ПК и вывода на печатающее устройство электроэнцефалографических и полиграфических сигналов в условиях медицинских учреждений: отделения функциональной диагностики и неврологии поликлиник, больниц, эпилептические центры, медицинские научные исследовательские институты.
Поверка комплексов аппаратно-программных электроэнцефалографических Мицар-ЭЭГ
Принцип действия комплекса аппаратно—программного эпектроэнцефалографического «Мицар—ЭЭГ«, (далее — комплекс) основан на синхронном измерении биопотенциалов мозга и отображении электроэнцефаллограммы (ЭЭГ) при воздействии на пациента фотосткмуляции.
Сигналы с электродов, закрепленных на голове пациента, поступают на входы дифференциальных усилителей, усиливаются и преобразуются в поток данных, передаваемых по последовательному интерфейсу в персональный компьютер . Полиграфические каналы могут использоваться для записи электрокардиограммы (ЭКГ) пациента.
Регистрация сигналов производится на экране персонального компьютера (ПК) или бумажном носителе .
Конструктивно комплекс состоит из:
- преобразователя биосигналов с набором датчиков для снятия биосигналов;
- фотостимулятора;
- фоностимулятора;
- персонального компьютера типа IBM РС в стационарном исполнении или в портативном (типа NOTEBOOK).
Преобразователь биосигналов и фотостимулятор устанавливаются на стойках (штативах), позволяющих регулировать их положение для работы как с сидящим, так и лежащим пациентом. Полная длина кабеля между блоком усилителя и пациентом (5 метров), что позволяет разместить компьютер в отдельном от пациента помещении.
Комплекс с помощью программного обеспечения обеспечивает наблюдение в реальном времени и воспроизведение записанных в базу данных биоэлектрических потенциалов мозга, а также измерение их амплитудно-временных параметров.
| Наименование | Обозначение | Характеристики |
| Комплекс аппаратно-программный электроэнцефалографический «Мицар-ЭЭГ», исполнение «Мицар-ЭЭГ-03/35-201» ТУ 9441-001-52118320-2009 (исполнение 1) | МИРН.943119.001-01 | Каналы ЭЭГ-19 каналов Каналы полиграфические-1 канал |
| Комплекс аппаратно-программный электроэнцефалографический «Мицар-ЭЭГ», исполнение «Мицар-ЭЭГ-05/70-201» ТУ 9441-001-52118320-2009 (исполнение 2) | МИРН.943119.001-02 | Каналы ЭЭГ-21 каналов Каналы полиграфические-1 канал |
| Комплекс аппаратно-программный электроэнцефалографический «Мицар-ЭЭГ», исполнение «Мицар-ЭЭГ-10/70-201» ТУ 9441-001-52118320-2009 (исполнение 3) | МИРН.943119.001-03 | Каналы ЭЭГ-21 каналов Каналы полиграфические-4 канал |
Поверка комплекса производится в соответствии с МИ 2523-99 «ГСИ. Электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы и электроэнцефалоанализаторы . Методика поверки«.
| Наименование средств поверки | Основные технические и метрологические характеристики |
| Генератор функциональный ГФ-05 | 0,01 Гц до 600 Гц ПГ ± 0,5 % 0,03 мВ до 10 В ПГ ± (1,25 -9,5) % |
| Поверочное коммутнщионное устройство ПКУ—ЭЭГ | 1:10000 ПГ ± 0,5% 22 кОм ПГ ± 1%, 100 Ом ПГ ± 5% 3,3 иФ ПГ ± 5 % |
| ПЗУ «ЭЭГ-7» с испытательным сигмалом ЭЭГ-7 | Амплитудные параметры ПГ ± 3% Временные параметры ПГ ± 1% |
Межповерочньпг интервал 1 год.
НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия‘;
- ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические . Часть I. Общие требования безопасности«;
- ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 4. Требования безопасности к программируемьпк медицинским электронным системам«
- ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические . Часть I. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость . Требования и методы испытаний«
- ГОСТ Р 50267.26-95 Изделия медицинские электрические . Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам«
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности к медицинским электрическим системам«
- Технические условия ТУ9441-001-521118320-2009.
